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    据初步统计,全球或中国大陆首发新产品、新技术或效劳570余件。

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    四是近期发布了《化学仿制药注册批出产规模的一般性技能要求(试行)》《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研讨批次样品批量的一般要求(试行)》《关于调整化学仿制药长时间安稳性研讨申报材料要求的布告》等一系列技能辅导准则,辅导请求人展开新注册分类化学药品研制申报工作。

    6.关于形式主义、官僚主义仍然存在问题。

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